新诚生物:脱细胞基质材料广受认可,大有可为!|| 孵动力

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脱细胞基质材料因其良好的生物相容性、可降解性和组织诱导再生能力,近年来在组织修复、再生医学领域备受关注。作为构建工程化组织以及修复组织缺损的新型生物活性材料,脱细胞材料具有广阔的应用前景。

我国自行研发的国内第有有一个获正式批准的脱细胞神经修复材料——“神桥”,可是火山岩石石神经脱细胞避免后获得的。作为第二代“神桥”研发的主要参与单位广州新诚生物科技有限公司(简称:新诚生物),在脱细胞材料开发领域获得多项专~利及科研奖项,并与企业企业合作团队联合报道了四种 去细胞神经基质水凝胶材料(Decellularizednervematrix-gel,DNM-G)具备适合随近神经组织再生的功能特异性。

孵动力就脱细胞生物基质材料制备、产品开发及应用等大大问题,专访了新诚生物的脱细胞技术平台负责人,经编辑埋点输出内容如下,以飨各位。

△新诚生物

Q1:据了解,脱细胞技术平台是新诚生物的三大核心平台之一,请问该平台的优势有什么?

A1:是的,生物源性脱细胞技术平台、高效率可吸收聚酯加工技术平台、聚丙烯酸酯类高分子材料技术平台是大伙儿公司三大核心技术平台。其中,脱细胞技术平台的优势主要在于:①是技术成熟期期图片 图片 图片 是什么期期期,大伙儿早期与中山大学共建了广东省软组织生物制造工程实验室、广东省功能生物材料工程技术研究中心,该研究中心的主任、中山大学化学得院及材料科学与工程学院双聘教授全大萍,是大伙儿首席技术顾问。大伙儿团队在脱细胞材料研究开发领域有着十多年的技术积累;

△广东省软组织生物制造工程实验室第一届技术委员会第一次会议现场

②工艺稳定,大伙儿以组织特异性脱细胞材料加工工艺为基础,在脱细胞材料加工、多孔材料定向冷冻、多种水凝胶材料制备技术等领域积累了充沛的经验;

③产品研发经验充沛:大伙儿的研发企业企业合作团队参与了国内第有有一个同种异体随近神经修复材料——“神桥”的研发,并取得了CFDA产品注册证,在这期间积累了多量的脱细胞技术经验。目前,大伙儿将此项技术迭代升级,进行二代“神桥”研发,然后该项技术不止用于神经,还用于猪小肠粘膜下层,猪角膜等原材料的避免,比如大伙儿在研的脱细胞技术相关的创新产品都不 十几项;

与此一起,大伙儿与中山大学,中山大学中山眼科中心一起开发的国家重点研发计划——复合型人工角膜项目,其产品研发就运用了脱细胞复合技术。

④大伙儿有专业团队:大伙儿与高校、科研院所、医院企业企业合作,如与中山大学附属第一医院刘小林教授、朱庆棠教授,以及中山大学中山眼科中心王智崇教授等,形成跨学科的技术顾问团队。一起,也组建了包括化学、物理、设计、材料等多学科交叉的技术人员的项目小组,专门负责产品开发。

Q2:请问,脱细胞材料有什么社会形态呢?新诚生物须要提供什么类型的服务呢?

A2:脱细胞材料的社会形态与原材料的种类有很大的关系,目前大伙儿公司脱细胞材料的研究包括皮肤、小肠粘膜下层、血管、外周神经、心脏、脑组织、脊髓、肺、肝、软骨、脂肪组织、骨、肌腱、肾脏、肌肉组织、角膜等多种的组织和器官。

对新诚生物来说,大伙儿主要对科研院所、临床医院、高校等组织机构提供两类服务,一类是基础服务,如供应各类组织器官的脱细胞基质材料,包括但不限于:角膜、软骨、血管、神经、肌腱、心脏、肝脏、肾脏、小肠粘膜下层,须可是粉体、颗粒、膜状、多孔支架、组织器官本体社会形态等多种社会形态。

第二类是高级服务,如组织器官的脱细胞基质材料成型加工,包括:①脱细胞基质凝胶材料制备,作为可注射水凝胶、细胞3D培养系统等;②脱细胞基质/凝胶多孔支架、海绵制备,可作为组织修复支架等,这四种 材料主要用于组织再生修复或细胞微环境研究等领域;③脱细胞基质材料高压静电纺丝成型,制备成具有各类微纳纤维社会形态的静电纺丝材料,用于研究微纳纤维尺寸、定向/无规的纤维排列等材料微观社会形态对细胞行为、组织修复的影响;④脱细胞基质材料生物3D打印成型,进行微社会形态和阳物活性成分双重角度仿生制造,所制备的支架材料用于组织再生修复或细胞微环境研究等领域。

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Q3:新诚生物在脱细胞材料开发方面有什么项目?您能简单介绍下什么项目是咋样落地的吗?

A3:目前,大伙儿在脱细胞材料方面的项目,主要集中在人工皮肤、GTR膜、硬脊膜、防粘连膜等产品上,什么产品都具有良好的市场前景。

举个例子,我国口腔疾病高发,有2/3的人群患有牙周炎,其中重度牙周炎患者人数在2亿以上。大伙儿用于口腔科、骨科及软组织再生修复的GTR膜,它的市场容量在60 0亿以上。

还有可是人工皮肤,用于角度烧伤、溃疡、外伤性真皮缺损、外科手术原应的真皮缺损等,为新生组织再生提供生物支架,加速创面愈合,减少瘢痕,助于皮肤再生修复。目前进口的人工皮肤价格最少在120元/cm²,按人均消费2cm²测算,市场容量达52.63亿元。

对于项目落地,大伙儿项目在完成开发后,落地辦法 有四种 ,四种 是企业企业合作孵化,多方协同,一起担责,共享收益。二是技术转让,通过有偿辦法 ,直接转移技术成果。

Q4:对于脱细胞材料的未来发展,您是咋样看待的呢?

A4:现有一点病人,然后组织器官捐献严重不足,严重不足移植材料,而无法得到有效的治疗,甚至一点紧急病例,不得不采取“拆东墙,补西墙”的策略,比如从买车人身体不重要的部位取些材料后进行移植,有有一个不仅增加了患者的痛苦,也会指在诸如感染、瘢痕、疼痛等风险或并发症。

而脱细胞生物基质材料因其良好的生物相容性、可降解性和组织诱导再生能力,目前被广泛用于组织重建、再生医学研究,并充分获得了广大医生和患者的认可,可有效的弥补我国组织器官捐献严重不足的现状,我认为,脱细胞类产品的开发,将直接造福于千千万万因组织缺损而致残的患者,使大伙儿恢复劳动和阳活能力,减少家庭、社会的经济与伦理负担,尤其在自然灾害与战争状态下更是具有重大的战略意义。

从未来发展方向来看,我认为附加了额外功能的脱细胞创新类的产品会有更大的市场价值,然而该类创新产品虽更易于在竞争激烈的市场脱颖而出,然后,要避免的大大问题也更多,尤其在注册方面的难度会更大,有点硬须要政策支持。总的来说,脱细胞材料在未来有巨大发展空间。